合肥二类医疗器械经营许可证的办理材料

合肥市作为安徽省的重要中心城市，医疗器械经营市场也随之在不断发展。为了规范市场秩序，保障人民健康，全面加强医疗器械管理，合肥市实行了医疗器械经营许可制度。

二类医疗器械经营许可证有以下特点： 

a.适用于无菌和非无菌医疗器械 ； 

b.许可证有效期为5年 ；

c.必须在规定的范围内经营所申请的医疗器械； 

该许可证的办理需要提供以下材料：

a.申请表：必须用市卫计委规定的表格，并加盖经营场所公章。要注明经营场所的名称、地址、所经营的医疗器械种类等信息。 

b.营业执照复印件：加盖经营场所公章，需要提供有效期内的营业执照。  

c.经营场所证明：提供经营场所的产权证、租赁合同等材料，保证场所符合国家有关规定，并加盖公章。  

d.负责人及直属管理人员身份证复印件：提供经营场所负责人和直属管理人员的身份证复印件。  

e.医疗器械经营人员的资质证明：提供从业人员的聘用合同、证书等资质证明材料，以证明从业人员的从业资格。  

f.医疗器械生产许可证或者医疗器械产品注册证书复印件：提供所经营的医疗器械的合法来源证明材料。  

g.其他：如需提供其他材料，可根据实际需要提供相关证明材料。

以上为合肥二类医疗器械经营许可证的办理材料及相关介绍。